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眾所周知,申請醫療器械產品注冊,需遵循合規、充分、客觀的原則。合規是指,申請醫療器械注冊的過程、行為應符合醫療器械注冊相關的法規、規范性文件;充分是指,申請醫療器械注冊的資料,應能夠充分證明擬上市 ...