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醫療政策持續鼓勵產業創新、器械出海。工信部、國家衛健委2023年12月28日在北京聯合召開推進醫療裝備發展應用領導小組工作會議,強調繼續支持醫療創新、共同推動優秀醫療裝備“走出去”。可以看到的是,“走出去”和出海已成為監管層和產業界的共識,辦理醫療器械注冊證怎么收費諸多中國醫療器械公司都“摩拳擦掌”征戰海外市場。出現這一情況的原因也并不復雜:海外市場規模更大,利潤率也更高。以新產業所在的體外診斷行業為例,根據Kalorama Information報告,2022年全球體外診斷市場規模預計超1274億美元;從全球體外診斷業務發展情況來看,北美、西歐等地區是體外診斷的主要市場,以中國、印度為代表的新興市場雖然增長迅猛,但規模仍無法與發達地區匹敵。 |
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