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| 日前，由中國藥品監督管理研究會、中國社會科學院社會科學文獻出版社、醫療器械藍皮書編委會主辦的中國醫療器械行業發展報告（2017）新書上市發布會在北京舉行。 中國醫療器械行業發展報告（2017）是我國醫療器械行業的第一部藍皮書，該報告由來自全國各地的相關行政部門、行業協會、大專院校、企業的70余位專家共同編撰完成，是迄今為止比較全面、系統的行業報告，填補了我國醫療器械行業的一項空白，對未來行業的發展有一定的指導意義。 據了解，該報告的上市得到了國家食品藥品監督管理總局領導的大力支持與指導，醫療器械注冊管理司、醫療器械監管司、醫療器械技術審評中心等有關司局和單位領導也給與了全力支持。中國藥品監督管理研究會邵明立會長、張興棟院士、戴尅戎院士作為本書的顧問，為本報告提出了的寶貴意見。 該報告立足于2016年我國醫療器械行業的現狀，用詳實的資料、數據、圖表進行了論述，客觀反映了醫療器械行業存在的問題，提出了醫療器械行業未來發展方向，提出了一些解決方案和建議。報告共分為總報告、政策法規、行業發展、產品市場、典型案例、附錄等六個部分。其中，總報告系統論述了我國醫療器械行業的發展現狀；政策法規專題從醫療器械命名、分類、臨床試驗、注冊、審評、創新特別審批、生產質量管理規范、集中采購、第三方服務等熱點入手；行業發展專題從醫學裝備配置、對外貿易、體外診斷、基因檢測、介入類器械、國產設備遴選、基層檢驗室建設、血液凈化、流通、冷鏈、融資并購、戰略聯盟等焦點討論；產品市場專題精選了影像、快速診斷、3D打印、血糖檢測等熱門話題；典型案例選擇了具有代表性的五個案例。 中國醫療器械行業發展報告（2017）指出，從過去幾年我國醫療器械行業的總體上來看，我國醫療器械行業發展很快，規模以上生產企業主營業務收入增速在11.66—22.20%，明顯高于同期國民經濟發展的增幅，高端醫療器械研發生產形勢喜人，創新產品加速涌現。但是從我國醫療器械行業總體發展來看，特別是與發達國家醫療器械行業相比，還存在較大差距。 近兩年，黨中央、國務院高度重視醫療器械行業的快速、健康發展，頒布了多項有關鼓勵支持醫療器械行業創新發展的政策。我們判斷，未來還會有更多的支持性政策，特別是支持高端醫療器械注冊、審批、研發、制造等的相關政策出臺，行業正在向著健康的方向發展。 醫療器械產品注冊，歡迎咨詢緣興醫療，我們專業致力于醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、醫療器械臨床試驗、CE認證、FDA注冊、ISO13485質量管理體系認證、GMP認證等。 |
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