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為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對手術衣、一次性使用人體靜脈血樣采集容器等4個品種110批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公告如下： 一 ...
10月18日下午，器審中心召開全體職工大會，部署中心貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》）相關工作。
針對關于深化監管改革，驅動我國醫藥產業科技創新的提案，食品藥品監管總局的答復點之一是，關于關注世界前沿科技創新，繼續推動新藥和創新醫療器械審評審批。
國家食品藥品監督管理總局2017年8月31日發布了新版醫療器械分類目錄，為全面宣傳貫徹新版醫療器械分類目錄，配合國家食品藥品監督管理總局做好目錄實施的準備工作，使相關人員深入領會醫療器械審評審批改革思路，全 ...
為進一步提高咨詢工作質量、合理調配中心審評資源，為行政相對人提供更優質、便捷的服務，自2017年10月20日起，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心通過網上預約形式開展醫療器械注冊受理前技術層面咨詢工 ...
2月27日，上海遠心醫療科技有限公司董事長孫毅勇，拿到了單道心電記錄儀的醫療器械注冊證，并將其委托給專門的生產企業生產。這是醫療器械注冊人制度在上海自貿試驗區試點后，獲批上市的首個產品，從正式受理至準予 ...
近日，菏澤市立醫院“國家醫療器械臨床試驗機構”通過了國家食品藥品監督管理總局備案，備案號為：械臨機構備201800021，涉及醫學檢驗、腫瘤、外科、內科、口腔、耳鼻喉、醫療美容、影像、病理等64個專業。
