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醫療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項?
緣興醫療是國內創新性醫療器械技術咨詢服務機構,專業為醫療器械生產或經營企業提供醫療器械技術咨詢服務,其中包括醫療器械臨床試驗服務,根據醫療器械監督管理條例的規定,開展醫療器械臨床試驗應當備案。
廣東省內哪些二類醫療器械注冊可以優先審批?
眾所周知,醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。